Nos ocupamos de las vacunas. Parte 21. Rotavirus

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. Última modificación: 2023-12-16 16:02

1. Antes de la llegada de la vacuna, pocas personas habían oído hablar de la infección por rotavirus, a pesar de que casi todos los niños estaban enfermos.

2. Libro rosado de los CDC

El rotavirus fue descubierto en 1973 y recibió ese nombre porque parece una rueda. El virus es el agente causante más común de gastroenteritis en bebés y niños. Se transmite por vía fecal-oral.

La primera infección después de los 3 meses de edad suele ser la más grave. Puede ser asintomático, puede causar diarrea leve o puede causar diarrea severa con fiebre alta y vómitos. Los síntomas generalmente se resuelven en 3-7 días. Síntomas similares pueden ser causados no solo por rotavirus, sino también por otros patógenos, por lo que es necesario un análisis de laboratorio para confirmar.

En climas templados, la enfermedad es más común en otoño e invierno.

Actualmente hay dos vacunas orales contra el rotavirus disponibles: Rotatec y Rotarix. Rotatek se administra en 3 dosis (a los 2, 4 y 6 meses) y Rotarix en dos dosis (a los 2 y 4 meses). La primera dosis no debe administrarse después de 14 semanas y la última dosis no debe administrarse después de 8 meses.

Las vacunas tienen un 74-98% de efectividad contra los serotipos que contienen. Se desconoce cuánto tiempo dura la inmunidad.

Dado que no se ha estudiado la eficacia y seguridad de más de una dosis, no se recomienda darle a su bebé otra dosis de la vacuna si la escupe o la escupe.

En los ensayos clínicos, la diarrea y los vómitos se registraron con más frecuencia en el Rotatek vacunado durante la primera semana después de la vacunación que en el grupo de placebo. Dentro de los 42 días posteriores a la vacunación, los vacunados tenían más probabilidades de tener diarrea, vómitos, otitis media, nasofaringitis y broncoespasmo.

Los rotarix vacunados tenían más probabilidades de tener tos y secreción nasal dentro de los 7 días, y era más probable que aparecieran irritabilidad y flatulencia dentro de un mes después de la vacunación, en comparación con el grupo de "placebo".

3. Infección por rotavirus en lactantes como protección frente a infecciones posteriores. (Velázquez, 1996, N Engl J Med)

La probabilidad de diarrea en la infección primaria por rotavirus es del 47%. Con infecciones posteriores, se reduce la probabilidad de diarrea.

La diarrea previa por rotavirus reduce el riesgo de diarrea por infecciones posteriores en un 77% y el riesgo de diarrea grave en un 87%. Dos / tres diarreas por rotavirus reducen el riesgo de infecciones posteriores en un 83% / 92%.

Una infección asintomática previa reduce el riesgo de infecciones posteriores en un 38%.

Dos infecciones previas (sintomáticas o asintomáticas) brindan una protección del 100% contra la diarrea severa.

Un período corto de lactancia aumenta el riesgo de infección por rotavirus.

4. Inmunidad humana al rotavirus. (Molyneaux, 1995, J Med Microbiol)

La reinfección por rotavirus es posible, pero desaparece con síntomas leves o sin síntomas.

En total, hay 7 grupos de serotipos del virus (A-G). El grupo A se divide en los serotipos G1-G14, P1-P11 y otros. Las personas se infectan principalmente con los serotipos G1-G4 en el grupo A, y con menos frecuencia en los grupos B y C.

En los recién nacidos, la infección suele ser asintomática. Posteriormente, se enferman con rotavirus con menos frecuencia y se enferman más fácilmente que aquellos que no se infectaron después del nacimiento. La infección en la infancia, ya sea sintomática o asintomática, brinda protección durante 2 años. Después de un período de la primera infancia, la infección sintomática es rara.

La lactancia materna exclusiva durante el primer año de vida reduce el riesgo de infección.

En la década de los 90, comenzaron a desarrollar vacunas contra el rotavirus, por lo que los CDC se preguntaban cuántos niños mueren a causa de él. Para ello, realizaron los siguientes estudios:

5. Muertes por diarrea en niños estadounidenses. ¿Son prevenibles? (Ho, 1988, JAMA)

Las muertes por diarrea (por todas las causas) representan el 2% de todas las muertes posneonatales. En 1983, 500 niños murieron de diarrea en los Estados Unidos, de los cuales el 50% murió en el hospital. La mortalidad por diarrea desciende drásticamente con la edad, dos veces más alta entre los bebés de 1 a 3 meses de edad en comparación con los de 4 a 6 meses de edad, y 10 veces más alta que entre los 12 meses de edad.

El riesgo de morir de diarrea es 4 veces mayor entre los negros (y en algunos estados 10 veces mayor) que entre los blancos; 5 veces mayor entre los bebés cuyas madres tienen menos de 17 años; 2 veces mayor entre aquellos cuyos padres no están casados; 3 veces mayor entre aquellos cuyos padres no terminaron la escuela.

Las muertes por diarrea son más altas en invierno que en verano, y se cree que el rotavirus es el responsable. Se estima que entre 70 y 80 niños por año mueren a causa del rotavirus.

6. Tendencias de la mortalidad asociada a enfermedades diarreicas en niños de EE. UU., 1968 a 1991 (Kilgore, 1995, JAMA)

De 1968 a 1985, las muertes por diarrea en los Estados Unidos disminuyeron en un 75% (entre los bebés, en un 79%) y luego se estabilizaron. Entre 1985 y 1991, 300 personas al año mueren de diarrea, 240 de ellas niños. La tasa de letalidad por diarrea entre los niños fue de 1: 17 000. Desde 1985, la mitad de ellos ha muerto antes de cumplir 1,5 meses de edad (es decir, antes de la edad de vacunación).

A continuación se muestra un gráfico de las muertes por diarrea desde 1968 hasta 1991:

Cada invierno, se pueden observar picos de mortalidad, que desaparecen a mediados de los 80, y solo quedan pequeños picos en el grupo de 4-23 meses. Dado que el rotavirus se enferma casi exclusivamente en invierno, los autores creen que esta es la muerte por rotavirus.

Los autores concluyen que las vacunas contra el rotavirus tendrán un efecto medible pero pequeño sobre la mortalidad por diarrea.

7. La epidemiología de la diarrea por rotavirus en los Estados Unidos: vigilancia y estimaciones de la carga de morbilidad. (Glass, 1996, J Infect Dis)

Se estima que 873.000 personas mueren cada año a causa del rotavirus en todo el mundo. Pero no había información sobre la tasa de mortalidad por rotavirus en los países desarrollados, por lo que en 1985 el IOM concluyó que esta vacuna no era una prioridad para los Estados Unidos. Pero se basaron en un estudio prospectivo, aunque otros estudios han encontrado que un tercio de los niños hospitalizados con diarrea tienen infección por rotavirus.

Dado que ningún niño en los Estados Unidos murió con un diagnóstico de diarrea por rotavirus, muchos pediatras creían que el rotavirus nunca era grave ni mortal. Sin embargo, el análisis de los datos de mortalidad (en estudios anteriores) ha proporcionado pruebas convincentes, aunque circunstanciales, de que el rotavirus muere.

Sobre la base de dos estudios anteriores, los autores estiman que 55.000 niños por año son hospitalizados por rotavirus y mueren 20 niños, es decir. 1 en 200 000. Creen que estos bebés tienen alguna otra condición médica, o que son prematuros, por ejemplo.

Los autores concluyen que menos de 40 niños mueren por rotavirus al año, aunque no explican de dónde obtuvieron 40 si contaban solo 20 en el texto del artículo.

El CDC escribe que entre 20 y 60 niños al año mueren a causa del rotavirus, pero no explican de dónde sacaron a 60 niños si su propia investigación ha contado solo 20.

8. Vacunas contra el rotavirus: diseminación viral y riesgo de transmisión. (Anderson, 2008, Lancet Infect Dis)

- La primera vacuna contra el rotavirus (Rotashield) se autorizó en 1998 y contenía 4 cepas. Se retiró en 1999 porque se asoció con la invaginación intestinal. La invaginación intestinal ocurre cuando una parte del intestino se pliega sobre sí mismo como un telescopio.

- El público no está dispuesto a soportar ni el más mínimo riesgo de efectos secundarios graves. Incluso tan bajo como 1 en 10,000.

- En 1998 se autorizó la vacuna Rotarix (GSK). Contiene una cepa. La cepa aislada del niño infectado se atenuó mediante 33 transiciones en serie a través de las células renales de los monos verdes africanos. La cepa de la vacuna se multiplica bien en el intestino humano.

- La vacuna Rotateq (Merck) se autorizó en 1996. Contiene 5 cepas. (Nuestro amigo Paul Offit posee cuatro patentes para esta vacuna).

A diferencia de otras vacunas vivas, Rotatec no es una vacuna atenuada, sino una vacuna reordenada.

El genoma del rotavirus consta de 11 segmentos de ARN. En las cepas vacunales de Rotatek, algunos de los segmentos se han reemplazado de rotavirus humano a rotavirus bovino. Estas vacunas, en las que algunos segmentos del ARN del virus se reemplazan con segmentos de cepas animales del virus, se denominan vacunas reagrupadas. Rotatec es una vacuna pentavalente. Los cuatro serotipos más comunes (G1-G4) se combinan con el serotipo bovino P. La quinta cepa consiste en el serotipo bovino G combinado con el serotipo humano P. Se reagrupan tres cepas vacunales de un segmento humano y diez bovinos. Los otros dos se reordenan a partir de dos segmentos humanos y nueve bovinos. Tal virus no se multiplica bien en los intestinos, por lo tanto, Rotatek contiene 100 veces más partículas virales que Rotarix.

La primera vacuna (Rotashield) también se reagrupó, pero utilizó segmentos del virus del mono.

La vacuna contiene polisorbato 80 y suero fetal bovino.

En los ensayos clínicos de ambas vacunas, se utilizó la misma vacuna como placebo, pero sin el virus [1], [2].

- Durante los ensayos clínicos de Rotashield, las cepas de la vacuna comenzaron a detectarse en las heces de quienes recibieron un placebo un año después del inicio del ensayo, y dejaron de detectarse después de 100 días después del ensayo, lo que indica el establecimiento de un "reservorio comunitario ".

- En ensayos clínicos, Rotarix descubrió que aproximadamente el 50-80% de los bebés eliminan el virus después de la primera dosis. Un estudio en Singapur descubrió que el 80% de los bebés elimina el virus 7 días después de la vacunación y el 20% continúa eliminándolo un mes después de la vacunación. Un estudio en la República Dominicana encontró que el 19% de los gemelos no vacunados contrajeron la cepa de la vacuna de sus hermanos vacunados.

- Después de la primera dosis de Rotatec, el 13% de los bebés eliminan el virus.

Aquí se informa que el 21% de los bebés eliminan el virus después de Rotatek, y aquí ese 87%.

Informa que entre los bebés prematuros, el 53% eliminó el virus después de Rotatek.

- Se cree que el aislamiento del virus de la vacuna y su propagación es un efecto secundario no deseado. Sin embargo, también tiene beneficios potenciales. La infección con los no vacunados desarrollará inmunidad en ellos, al igual que ocurre con la vacuna contra la poliomielitis. Este efecto será particularmente beneficioso en los países pobres, donde la cobertura de vacunación es baja, la mortalidad es alta y hay pocas personas inmunodeficientes. Por supuesto, en los países desarrollados, donde la mortalidad es baja y hay muchas personas inmunodeficientes y la mayoría de la gente prefiere evitar el riesgo, el aislamiento de las cepas de la vacuna puede verse como un obstáculo.

- Hay 100 mil millones de partículas virales en 1 gramo de heces de un niño infectado. Solo 10 partículas son suficientes para la infección. Por lo tanto, los adultos que cambian los pañales a los bebés corren el riesgo de infectarse ellos mismos. Las personas inmunodeficientes no deben cambiar los pañales de un bebé vacunado, especialmente durante 2 semanas después de Rotatek y 4 semanas después de Rotarix.

9. Efecto de la lactancia materna exclusiva sobre la infección por rotavirus en niños. (Krawczyk, 2016, Indian J Pediatr)

La lactancia materna exclusiva reduce el riesgo de infección por rotavirus en un 38%. Además: [1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8].

Informa que las madres en Suecia tenían significativamente más anticuerpos contra el rotavirus en la leche materna en la primavera que en el otoño.

Informa que los niveles de zinc en sangre se correlacionan con la protección contra el rotavirus. Las vacunaciones tardías (a las 17 semanas) son más efectivas que las vacunas a las 10 semanas.

10. Efecto inhibidor de la leche de vaca sobre la infectividad de las vacunas vivas orales contra el rotavirus. (Luna, 2010, Pediatr Infect Dis J)

En los países pobres, las vacunas contra el rotavirus son menos inmunogénicas y menos eficaces que en los países desarrollados. Si en Finlandia Rotarix causa una reacción inmunológica en más del 90% de los bebés, en América del Sur solo el 70% y en Sudáfrica, Malawi, Bangladesh e India, en un 40-60%. Otras vacunas orales (contra la poliomielitis y el cólera) también son menos eficaces en los países pobres.

Aún no se sabe por qué sucede esto, pero una posible explicación es que las madres en estos países tienen más probabilidades de amamantar a sus bebés durante la vacunación. Además, las madres de los países pobres tienen más probabilidades de tener inmunidad natural al rotavirus, que se expresa en más anticuerpos en la leche materna, y en anticuerpos IgG transmitidos a través de la placenta.

Los autores tomaron muestras de leche materna de India, Vietnam, Corea del Sur y Estados Unidos y probaron si tiene un efecto inhibidor sobre el rotavirus.

Resultó que las muestras de leche materna de la India tenían la mayor cantidad de anticuerpos contra el rotavirus, la leche de Vietnam y Corea del Sur tenía menos anticuerpos y la leche de los Estados Unidos tenía la menor cantidad.

Los autores recomiendan desarrollar vacunas parenterales contra el rotavirus e investigar si limitar la hepatitis B durante la vacunación afectaría su inmunogenicidad. 1 más].

Aquí se informa que abstenerse de la hepatitis B una hora antes y una hora después de la vacunación no afecta la inmunogenicidad de la vacuna de ninguna manera. Más: [1], [2].

11. Vacunas para prevenir la diarrea por rotavirus: vacunas en uso. (Soares-Weiser, 2012, Cochrane Database Syst Rev)

Revisión sistemática Cochrane. En los países desarrollados, la vacunación reduce el riesgo de diarrea en aproximadamente un 40% y el riesgo de diarrea grave por rotavirus en un 86%.

No se ha encontrado que la vacunación reduzca la mortalidad.

Se notificaron eventos adversos graves (EAS) en el 4,6% de los vacunados con Rotaryx y en el 2,4% de los vacunados con Rotatec. Se registraron cantidades similares de SAE en los grupos de "placebo".

12. Rentabilidad e impacto potencial de la vacunación contra el rotavirus en los Estados Unidos. (Widdowson, 2007, Pediatría)

La vacunación contra el rotavirus en los Estados Unidos evitará el 63% de todos los casos de rotavirus y el 79% de todos los casos graves. Esto conducirá a la prevención de 13 muertes y 44.000 hospitalizaciones por año.

Por una dosis de más de $ 12, la vacunación no sería económicamente viable desde el punto de vista de la salud pública, y por una dosis de más de $ 42, no estaría socialmente justificada. Hoy, Rotatek cuesta entre $ 69 y $ 83 por dosis y Rotarix entre $ 91 y $ 110. 1 más].

13. Eficacia de la vacuna monovalente contra rotavirus (Rotarix) contra la diarrea grave causada por cepas G2P [4] no relacionadas serotípicamente en pazil. (Correia, 2010, J Infect Dis)

En Brasil, la cepa de rotavirus G2P [4], que se presentó en el 19% -30% de los casos antes de la vacunación, reemplazó a todas las demás cepas 15 meses después del inicio de la vacunación. La eficacia de la vacuna (Rotarix) contra esta cepa fue del 77% entre los niños de 6 a 11 meses de edad y del -24% (negativa) entre los niños mayores de 12 meses. Más: [1], [2].

Informa que después del inicio de la vacunación en Brasil, las cepas habituales de rotavirus fueron reemplazadas por una nueva cepa, G12P [8]. También se han producido cambios de cepa en Paraguay y Argentina.

14. Efectividad de la vacuna monovalente contra rotavirus en Colombia: un estudio de casos y controles. (Cotes-Cantillo, 2014, Vacuna)

La eficacia de la vacuna (Rotarix) en Colombia entre los niños de 6 a 11 meses de edad fue del 79%; de casos severos de diarrea 63%; y el 67% de los casos muy graves.

La eficacia en niños mayores de 12 meses fue del -40%; de casos severos -6%; y de casos muy graves -156% (eficiencia negativa).

La eficacia general de la vacuna para todas las edades fue del -2%; de casos severos -54%; y de casos muy graves -114% (eficiencia negativa).

Informa que en Australia central la efectividad de dos dosis de Rotarix fue del 19% y que una dosis no fue efectiva.

Informa que no existe correlación entre la cantidad de anticuerpo producido y la eficacia clínica de la vacuna.

15. Diferenciación de las cepas de la vacuna RotaTeq® de las cepas de tipo salvaje utilizando el gen NSP3 en un ensayo de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa. (Jeong, 2016, Métodos de J Virol)

Los autores analizaron las heces de 1106 bebés con gastroenteritis y encontraron rotavirus del grupo A en una cuarta parte de ellos. El 13,6% de las cepas detectadas fueron vacunas.

16. Detección de rotavirus doble reordenado derivado de la vacuna rotateq en un niño de 7 años con gastroenteritis aguda. (Hemming, 2014, Pediatr Infect Dis J)

Dado que el genoma del rotavirus consta de segmentos separados, cuando dos cepas diferentes del virus infectan la misma célula, pueden intercambiar segmentos y crear una nueva cepa. Este es el mismo reordenamiento que ocurre incontrolablemente.

Aquí se informa un caso de gastroenteritis en una niña de siete años. Se aisló una cepa de rotavirus de sus heces, que era el reordenamiento de otras dos cepas humano-bovino de la vacuna Rotatek. Sin embargo, la niña no fue vacunada contra el rotavirus. Además, no se puso en contacto con nadie que estuviera vacunado. Sus dos hermanos también tenían síntomas similares de gastroenteritis, tampoco fueron vacunados y no entraron en contacto con los vacunados.

Se encontró que la cepa de virus reordenada aislada era estable y altamente infecciosa. Los autores creen que lo más probable es que este nuevo virus esté circulando entre la población. Anteriormente, ya se habían aislado cepas reagrupadas, pero solo de rotatecs recientemente vacunados: [1], [2], [3].

Informa sobre el descubrimiento de nuevas cepas del reordenamiento del virus salvaje con la cepa de la vacuna Rotarix.

Informa que el 17% de los niños elimina el virus después de la vacunación y el 37% de ellos elimina el virus reordenado dos veces. Algunos niños excretan el virus mucho tiempo después de la vacunación, de 9 a 84 días después de la última dosis.

17. Segmento NSP2 derivado de la vacuna en rotavirus de niños vacunados con gastroenteritis en Nicaragua. (Bucardo, 2012, Infect Genet Evol)

Los autores analizaron el genoma del rotavirus en niños vacunados con gastroenteritis en Nicaragua y descubrieron nuevas cepas virales que se formaron por reordenamiento entre la cepa salvaje y las cepas vacunales de Rotatek.

18. Identificación de cepas de la vacuna contra el rotavirus RotaTeq en lactantes con gastroenteritis después de la vacunación de rutina. (Donato, 2012, J Infect Dis)

Entre los niños que tuvieron diarrea dentro de las dos semanas posteriores a la vacunación, el 21% estaba enfermo por la cepa de la vacuna. De las cepas vacunales aisladas, el 37% eran cepas reagrupadas de las dos cepas vacunales Rotatek.

diecinueve. Frecuencia de infección por rotavirus y riesgo de autoinmunidad a la enfermedad celíaca en la primera infancia: un estudio longitudinal. (Stene, 2006, Am J Gastroenterol)

Las infecciones frecuentes por rotavirus están asociadas con un mayor riesgo de enfermedad celíaca.

El HLA-DQ2 (un gen asociado con la enfermedad celíaca) se encuentra en el 20-30% de las personas blancas sanas. Sin embargo, la enfermedad celíaca afecta a menos del 1% de la población. 1 más].

20. Inmunización contra rotavirus y diabetes mellitus tipo 1: un estudio de casos y controles anidado. (Chodick, 2014, Enfermedad infecciosa pediátrica)

La incidencia de diabetes tipo 1 entre los niños menores de 18 años en Israel aumentó en un 6% por año entre 2000 y 2008. Y entre los niños menores de 5 años, ha crecido un 104% en 6 años. Los autores sugirieron que las infecciones virales son un factor en la enfermedad, lo que sugiere que la vacunación contra el rotavirus puede reducir el riesgo de diabetes. Sin embargo, resultó que los vacunados contrajeron diabetes tipo 1 7,4 veces más a menudo que los no vacunados.

21. Vacunas contra el rotavirus en Francia: debido a la muerte de tres bebés y demasiados efectos secundarios graves, las vacunas ya no se recomiendan para la inmunización infantil de rutina. (Michal-Teitelbaum, 2015, BMJ)

Desde el inicio de la vacunación contra el rotavirus en Francia, se han notificado 508 efectos secundarios (201 de los cuales son graves) y 47 casos de invaginación intestinal. 2 bebés murieron de invaginación intestinal y otro murió de enterocolitis necrotizante. En los cinco años anteriores a la vacunación, Francia había registrado solo una muerte por invaginación intestinal.

Por lo tanto, la vacuna contra el rotavirus no se incluyó en el calendario nacional de vacunación y no está financiada por el estado.

En los ensayos clínicos de vacunas, no se ha encontrado que la vacunación reduzca la mortalidad general, ni en los países desarrollados ni en los países en desarrollo.

22. Merck informa que en los ensayos clínicos de Rotatek, el riesgo de ataque epiléptico en personas vacunadas se duplicó en comparación con el grupo "placebo". Se notificó síndrome de Kawasaki en 5 Rotatecs vacunados y 1 en el grupo de placebo. Entre los bebés prematuros, se notificaron casos negativos graves en el 5,5% de los niños vacunados y en el 5,8% de los que recibieron "placebo".

GSK informa que en los ensayos clínicos de Rotarix, la mortalidad fue del 0,19% en el grupo vacunado y del 0,15% en el grupo placebo. El riesgo de síndrome de Kawasaki en los vacunados aumentó en un 71%.

Informa que en el ensayo clínico más grande, Rotarix (63.000 niños), hubo 2,7 veces más muertes por neumonía en el grupo vacunado que en el grupo placebo. La FDA cree que lo más probable es que se trate de un accidente. Es posible que la vacuna aumente el riesgo de síndrome de Kawasaki. Más [1], [2].

23. Detección de patógenos virales de muestras de tejido ileal pediátrico después de la vacunación. (Hewitson, 2014, Adv Virol)

En 2010, un grupo de investigadores independientes descubrió accidentalmente el circovirus porcino PCV1 en la vacuna Rotarix y la FDA decidió suspender la vacunación. La FDA declaró inicialmente que Rotatec no contenía virus porcino, pero dos meses después se descubrió que Rotatec contenía dos virus porcinos, PCV1 y PCV2. La FDA convocó a un comité que concluyó que estos virus probablemente sean inofensivos para los humanos y que los beneficios de la vacunación superan los daños hipotéticos. El comité también recomendó que los fabricantes desarrollen vacunas libres de virus porcino. Una semana después de que se descubriera el virus en Rotatek, la FDA recomendó que los pediatras continuaran vacunando con ambas vacunas. Han pasado ocho años desde entonces, pero los fabricantes no tienen prisa por desarrollar vacunas sin virus porcino.

En este estudio, los autores querían determinar si los virus porcinos se multiplican en el intestino humano. No encontraron virus porcinos, pero encontraron el virus endógeno del babuino M7 en la vacuna Rotatek, que probablemente llegó allí de las células renales de los monos verdes africanos, en los que se cultiva el virus para la vacuna.

La vacuna china utiliza una cepa de oveja de rotavirus, que se cultiva en las células renales de las vacas, y el virus del cerdo no se encontró en las vacunas.

Informa que el virus porcino PCV2, que se conoce desde hace 40 años y era inofensivo, mutó repentinamente, se extendió por todo el mundo, los lechones comenzaron a enfermarse y se volvió fatal para los cerdos. 1 más]

24. Riesgo de invaginación intestinal después de la vacunación contra el rotavirus en EE. UU. infantes. (Yih, 2014, N Engl J Med)

La vacuna Rotatek se asocia con un riesgo nueve veces mayor de invaginación intestinal (1 en 65.000). Este es un orden de magnitud menor que el riesgo de una vacuna Rotashield retirada (1-2 / 10,000).

25. Riesgo de invaginación intestinal después de la vacunación monovalente contra rotavirus. (Weintraub, 2014, N Engl J Med)

Rotarix aumenta el riesgo de invaginación intestinal en un factor de 8,4 por semana después de la primera vacunación.

26. Riesgo de invaginación intestinal y prevención de enfermedades asociadas con las vacunas contra el rotavirus en el Programa Nacional de Inmunización de Australia.(Carlin, 2013, Clin Infect Dis)

En Australia, Rotarix aumentó el riesgo de invaginación intestinal en la semana posterior a la vacunación en 6,8 veces y Rotatek en 9,9 veces.

Aquí se informa que en México, Rotarix aumentó el riesgo de invaginación intestinal en un factor de 6.5.

27. Riesgo de invaginación intestinal después de la vacunación contra el rotavirus: un metanálisis basado en pruebas de estudios de cohortes y de casos y controles. (Kassim, 2017, Vacuna)

Metanálisis de 11 estudios. La primera dosis de la vacuna contra el rotavirus aumenta el riesgo de invaginación intestinal entre 3,5 y 8,5 veces.

Más estudios que confirman un mayor riesgo de invaginación intestinal después de la vacunación: [1], [2], [3], [4], [5].

Informa que es probable que el número de casos de invaginación intestinal en los estudios no se notifique en un 44%.

28. Vacuna contra el rotavirus e invaginación intestinal: ¿cuánto riesgo aceptarán los padres en los Estados Unidos para obtener los beneficios de la vacuna? (Sansom, 2001, Am J Epidemiol)

A pesar de los obvios beneficios de la vacunación, ninguna vacuna es completamente segura. Los estudios posclínicos han demostrado que una vacuna contra el rotavirus recientemente autorizada aumenta el riesgo de invaginación intestinal. Sin embargo, no se sabe cuál sería el riesgo para los padres y cuánto estarían de acuerdo en pagar por dicha vacuna.

Para lograr una cobertura del 50%, los padres están dispuestos a tolerar 2.897 intususcepciones por año, lo que resulta en 579 cirugías y 17 muertes adicionales. Y para lograr una cobertura del 90%, los padres están dispuestos a tolerar no más de 1.794 casos de invaginación intestinal, incluidas 359 cirugías y 11 muertes por vacunación.

Veinte niños mueren sin vacunación contra el rotavirus.

Cuanto más bajos son los ingresos de los padres, más riesgo aceptan.

Los padres están dispuestos a pagar $ 110 por tres dosis de la vacuna sin riesgo, pero solo $ 36 por tres dosis de la vacuna peligrosa.

Otros estudios ya han encontrado que los padres prefieren la muerte por enfermedad a las vacunas, y este estudio confirma este hecho.

29. Intususcepción posterior a la vacuna contra el rotavirus en gemelos idénticos: reporte de un caso. (La Rosa, 2016, Hum Vaccin Immunother)

Dos gemelos fueron vacunados con Rotarix, una semana después, uno de ellos desarrolló síntomas de invaginación intestinal y fue operado de urgencia. Unas horas después de la operación, el otro gemelo desarrolló síntomas similares y también fue operado. Pero no tan urgente.

30. Un lactante con gastroenteritis aguda causada por una infección secundaria con una cepa derivada de Rotarix. (Sakon, 2017, Eur J Pediatr)

Una niña de dos meses en Japón fue vacunada con Rotarix y diez días después, su hermana de dos años fue hospitalizada con gastroenteritis grave. Resultó que había contraído de su hermana una cepa de la vacuna del virus que mutaba.

Aquí está exactamente el mismo caso reportado en los Estados Unidos con la vacuna Rotatek. El bebé vacunado 10 días después infectó a su hermano con una cepa de rotavirus reordenada de dos cepas vacunales.

31. Exposición persistente de la vacuna contra el rotavirus en un nuevo caso de inmunodeficiencia combinada grave: un motivo para realizar un cribado. (Uygungil, 2010, J Allergy Clin Immunol)

Los bebés inmunodeficientes pueden sufrir gastroenteritis grave durante mucho tiempo después de la vacunación. Sin embargo, a la edad de dos meses cuando se administra la vacuna, queda por ver si el bebé es inmunodeficiente o no. Los autores proponen examinar a los niños en busca de defectos genéticos congénitos antes de la vacunación. 1 más].

32. En los 10 años entre 2007 y 2016, VAERS registró 514 muertes y 230 discapacidades después de la vacuna contra el rotavirus. Antes del inicio de la vacunación, se registraron 20 muertes por año, es decir, 1: 200, 000 (e incluso ellos, no el hecho de que fue por rotavirus).

Dado que VAERS representa del 1% al 10% de todos los casos, la probabilidad de morir después de la vacunación es de 25 a 250 veces mayor que la probabilidad de morir por rotavirus.