Nos ocupamos de las vacunas. Parte 23 Meningococo

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. Última modificación: 2023-12-16 16:02

1. El meningococo es el tercer tipo de bacteria que causa meningitis y bacteriemia. La incidencia de la enfermedad meningocócica es significativamente menor que la del neumococo y el haemophilus influenzae, pero dado que la vacuna meningocócica es la vacuna con licencia más reciente, el meningococo se ha convertido en la mayor historia de terror en los últimos tiempos.

2. Libro rosado de los CDC

Hay 13 serogrupos de meningococos, pero principalmente cinco son responsables de infecciones invasivas: A, B, C, W, Y. El 60% de las infecciones invasivas en niños son causadas por el serogrupo B.

La letalidad de la infección invasiva es del 10-15% y la letalidad de la meningococemia (sepsis meningocócica) alcanza el 40%.

Los factores de riesgo son tabaquismo activo y pasivo, alcohol, opresión y asplenia (ausencia de bazo).

El 98% de los casos son esporádicos y solo el 2% se debe a brotes.

La primera vacuna de polisacáridos apareció en 1974. Como otras vacunas de polisacáridos, no es eficaz en bebés.

La primera vacuna antimeningocócica conjugada (Menactra) se autorizó en 2005 para adolescentes mayores de 11 años. En 2010 se autorizó una segunda vacuna (Menveo). Ambos protegen contra los serogrupos ACWY. Se esperaba que las vacunas fueran efectivas durante 10 años, pero luego resultó que la cantidad de anticuerpos disminuye después de 3-5 años, y los vacunados a los 11 años ya no estarán protegidos a los 16-21 años, cuando el el riesgo de infección meningocócica es mayor. Por tanto, en 2010 se añadió la revacunación a los 16 años.

En 2006-10, los CDC notificaron 30 casos de la enfermedad en los vacunados. La tasa de mortalidad entre ellos fue la misma que la de los no vacunados.

En 2014-15, se autorizaron dos vacunas del serogrupo B, Bexsero (GSK) y Trumenba (Pfizer), pero aún no se han agregado al calendario de vacunación.

3. Avances en el desarrollo de vacunas frente a Neisseria meningitidis. (Bronceado, 2010, N Engl J Med)

La incidencia de la enfermedad meningocócica es de 1 en 300.000 en los Estados Unidos y una media de 1 en 100.000 en Europa.

Anteriormente, se creía que la mayor incidencia se da en niños de 6 a 24 meses, pero datos recientes indican que los bebés menores de 6 meses que no han recibido anticuerpos de la madre son los más enfermos.

Las vacunas conjugadas del serogrupo ACWY no son eficaces en los lactantes.

La mayoría de los casos de la enfermedad ocurren en el serogrupo B, pero dado que la cápsula de este serogrupo contiene una molécula muy similar a las glicoproteínas en el cerebro, las vacunas de polisacáridos de este serogrupo, en primer lugar, no producen bien los anticuerpos y en segundo lugar, pueden conducir a una reacción autoinmune de - para el mecanismo de mimetismo molecular. Por tanto, se han desarrollado vacunas basadas en proteínas de la membrana externa. Pero dado que las proteínas de la membrana externa del meningococo pueden cambiar los antígenos, esto puede conducir a la ineficacia de la vacuna.

Debido a que la enfermedad meningocócica es una enfermedad muy rara, todas las vacunas meningocócicas se han autorizado sobre la base de la inmunogenicidad (es decir, los niveles de anticuerpos), no la eficacia clínica.

4. Cambios en la epidemiología de la enfermedad por Neisseria meningitidis en los Estados Unidos, 1998-2007: implicaciones para la prevención de la enfermedad meningocócica. (Cohn, 2010, Clin Infect Dis)

Entre 1998 y 2007, la incidencia de enfermedad meningocócica disminuyó en un 64%. En promedio, durante estos años, la incidencia fue de 1 en 200 mil, y para 2007, la incidencia de meningococo había disminuido a 1 en 300 mil.

La mayor incidencia se registró entre los menores de un año (5 por 100 mil). El 50% de sus casos son causados por el serogrupo B. Y dos tercios de los casos en el primer año de vida ocurren en bebés menores de 6 meses.

Los negros se enferman un 44% más a menudo que los blancos.

La tasa de mortalidad por infección meningocócica fue del 11% y aumentó con la edad. Entre los ancianos, la mortalidad fue del 24% y entre los lactantes, del 3 al 6%.

La mayoría de los casos se observaron en enero y febrero, y menos en agosto.

Los autores concluyen que, antes de la vacunación, la incidencia de la enfermedad meningocócica en los Estados Unidos estaba en un mínimo histórico y que no hubo una disminución significativa en la incidencia desde que comenzó la vacunación en los adolescentes que fueron vacunados porque solo el 32% fueron vacunados.

(Un motivo que corre como un hilo rojo en casi todos los estudios. Si después del inicio de la vacunación no hubo disminución en la incidencia, es porque la cobertura fue insuficiente. Y si hubo una disminución, entonces este, por supuesto, es el mérito de la vacunación, incluso si solo se vacunó el 2%) …

5. Cambios en la meningitis bacteriana. (Carter, 1990, Arch Dis Child)

La tasa de mortalidad por enfermedad meningocócica en Escocia descendió del 10,3% en 1946-61 al 1,2% en 1971-86. La incidencia se redujo de 7,9 a 5,3 por cada 100.000 niños.

La incidencia de infección hemofílica durante este tiempo se multiplicó por 4, mientras que la tasa de mortalidad se redujo del 19,2% al 3%.

6. Estudio epidemiológico retrospectivo de la meningitis bacteriana en una zona urbana de Bélgica. (van Hoeck, 1997, Eur J Pediatr)

La incidencia de meningitis bacteriana en Bélgica se multiplicó por diez entre 1988 y 1993, principalmente debido al meningococo. Los inmigrantes y los no blancos se enfermaban con más frecuencia.

7. Inmunidad humana al meningococo. II. Desarrollo de inmunidad natural. (Goldschneider, 1969, J Exp Med)

Como resultado de la colonización asintomática por meningococo, se producen anticuerpos durante varias semanas.

Los bebés de hasta seis meses están protegidos por los anticuerpos de la madre. La concentración de anticuerpos en la sangre de los bebés es más alta que en la sangre de la madre.

La inmunidad natural generalmente se desarrolla durante la niñez.

8. Neisseria meningitidis: una descripción general del estado de porte. (Yazdankhah, 2004, J Med Microbiol)

El 10% de la población son portadores de la bacteria meningocócica. Entre los niños, menos del 3% están infectados, y entre los 15 y 24 años, entre el 24 y el 37% están infectados. También se observa un alto nivel de colonización en el ejército. Por ejemplo, entre los soldados noruegos, más del 70% eran portadores de meningococo.

Un estudio reciente ha demostrado que el número de portadores de meningococo, que se determina mediante métodos convencionales (cultivo bacteriano), puede estar subestimado. Utilizando otro método (inmunohistoquímica), se encontró que el 45% eran portadores de meningococo, mientras que solo el 10% de ellos tenían meningococo detectado por el método convencional.

La colonización del meningococo produce anticuerpos durante varias semanas después de la infección y puede proteger contra la enfermedad.

Aproximadamente el 50% de las cepas encontradas en los portadores no tenían cápsulas. Anteriormente, se creía que las cepas sin cápsulas no son patógenas, pero luego resultó que los meningococos pueden activar y desactivar la producción de cápsulas con una alta frecuencia. Existe evidencia de que la pérdida de la cápsula aumenta la capacidad de los meningococos para colonizar la nasofaringe y escapar de los sistemas de defensa del cuerpo. 1 más]

9. Enfermedad meningocócica: antecedentes, epidemiología, patogenia, manifestaciones clínicas, diagnóstico, susceptibilidad antimicrobiana y prevención. (Manchanda, 2006, Indian J Med Microbiol)

Menos del 1% puede desarrollar meningococemia benigna crónica. Se desconoce cómo estos pacientes toleran las bacterias potencialmente letales en el torrente sanguíneo durante varias semanas.

10. El riesgo de enfermedad meningocócica en viajeros y recomendaciones actuales para su prevención. (Steffen, 2010, J Travel Med)

Los brotes de la enfermedad meningocócica se han producido a menudo entre los peregrinos en La Meca, por lo que Arabia Saudita ha introducido las vacunas obligatorias para los solicitantes de visas Hajj. A partir de entonces, no se observaron brotes.

La enfermedad meningocócica es más común en el "cinturón africano de la meningitis", que incluye países al sur del Sahara. La mayoría de los casos se notifican durante la estación seca. Sin embargo, no hay un solo caso conocido de enfermedad turística.

Cada 6 semanas, el CDC investiga posibles infecciones meningocócicas en aviones. Sin embargo, solo se conocen dos de esos casos.

11. El humo del tabaco como factor de riesgo de enfermedad meningocócica. (Fischer, 1997, Pediatr Infect Dis J)

El riesgo de infección meningocócica en un niño menor de 18 años es 3,8 veces mayor si la madre fuma.

Entre los adultos, fumar aumenta el riesgo de infección meningocócica en 2,4 veces, el humo de segunda mano en 2,5 veces y la enfermedad crónica en 10,8 veces.

12. La exposición al humo de segunda mano y el riesgo de enfermedad meningocócica invasiva en niños: revisión sistemática y metanálisis. (Murray, 2012, BMC Public Health)

El tabaquismo pasivo aumenta el riesgo de infección meningocócica en 2,2 veces. Cuando ambos padres fuman, el riesgo es 8 veces mayor. Más: [1] [2] [3]

En Ghana, donde la meningitis meningocócica es mucho más común que en los países desarrollados, cocinar con fuego de leña aumenta el riesgo de contraer la enfermedad en nueve veces.

13. Tabaquismo pasivo, enfermedad meningocócica invasiva y medidas preventivas: un comentario. (Rashid, 2012, BMC Med)

Si los padres solo fuman fuera de casa, esto no reduce el nivel de nicotina en el cabello de los niños, lo que puede indicar que los fumadores continúan exhalando nicotina después de fumar. Esto sugiere que el riesgo de infección meningocócica no se reducirá si se prohíbe fumar solo en ciertos lugares, como casas, automóviles y hospitales, y se necesita una prohibición total. Pero se sabe que relativamente pocas personas dejan de fumar, por lo que la vacunación de los niños probablemente será más eficaz. Además, existe la esperanza de que los niños puedan proteger a sus padres fumadores del meningococo mediante la inmunidad colectiva.

14. Mayor riesgo de enfermedad meningocócica entre hombres que tienen sexo con hombres en los Estados Unidos, 2012-2015. (Folaranmi, 2017, Clin Infect Dis)

El riesgo de infección meningocócica en homosexuales es 4 veces mayor que en heterosexuales. Los homosexuales infectados por el VIH contraen la enfermedad meningocócica 10 veces más a menudo que los homosexuales no infectados. El 45% de los pacientes meningocócicos informaron tener múltiples parejas y tener relaciones sexuales anónimas.

Entre los homosexuales, el 32% fuma (frente al 18% de los adultos estadounidenses) y el 48% usa drogas (frente al 10% en promedio).

En Nueva York, el riesgo de infección meningocócica entre los homosexuales era 50 veces mayor que el promedio, en Alemania 13 veces mayor, en París 10 veces mayor, en el sur de California 50 veces mayor.

El 24% de los homosexuales son portadores de meningococo, en comparación con el 6% de las mujeres heterosexuales. Entre los homosexuales que recientemente han tenido contacto oral-anal, el 43% eran portadores.

El meningococo también se encontró en el 4,5% de los homosexuales en el canal anal.

En 2016, se descubrió una nueva cepa de meningococo que puede transmitirse sexualmente.

El CDC informa que el 57% de los hombres mayores de 16 años con enfermedad meningocócica informaron haber tenido contacto homosexual en 2016. Más: [1] [2] [3] [4].

15. Enfermedad meningocócica invasiva entre hombres que tienen sexo con hombres. (ECDC, 2013)

La infección por VIH aumenta 11 veces el riesgo de infección meningocócica y 12 veces el de SIDA.

En 2010, comenzó un brote de meningococo entre homosexuales en Nueva York. Tiene que ver con aplicaciones de citas móviles y visitas a bares gay.

16. Factores de riesgo y de protección para la enfermedad meningocócica en adolescentes: estudio de cohorte apareado. (Tully, 2006, BMJ)

Los besos íntimos con múltiples parejas aumentan el riesgo de infección meningocócica entre los adolescentes en 3,7 veces. El nacimiento prematuro también aumenta el riesgo en 3.7 veces. La enfermedad anterior aumentó el riesgo 2,9 veces.

La asistencia a ceremonias religiosas se asocia con una reducción de 11 veces en el riesgo y las vacunas con una reducción de 8 veces en el riesgo.

Informa que la marihuana se asocia con un aumento de 4.2 veces en el riesgo de infección meningocócica y un aumento de 3.3 veces en la asistencia a clubes nocturnos. Asistir a picnics y bailar redujo el riesgo de 3 a 4 veces.

17. Episodio universitario prolongado de enfermedad meningocócica asociada con una cepa del serogrupo B que rara vez se observa en los Estados Unidos. (Mandal, 2013, Clin Infect Dis)

Brote de meningococo de la Universidad de Ohio (13 casos). Ir a bares se asoció con un riesgo 8 veces mayor de enfermedad y besarse con más de una pareja 13,6 veces.

En Chile, los factores de riesgo para la enfermedad meningocócica fueron el hacinamiento (más de 2,5 personas en el dormitorio), la baja educación materna, los bajos ingresos, el abuso de alcohol y las enfermedades crónicas.

En Brasil, la baja educación de los padres se asocia con un riesgo 2 veces mayor de colonización meningocócica, lo que probablemente refleja las condiciones socioeconómicas.

En Grecia, el hacinamiento y las infecciones respiratorias agudas previas aumentaron el riesgo de la enfermedad en los niños en 3 veces y el tabaquismo del padre en 4,5 veces. Más: [1] [2] [3]

18. Recomendaciones actualizadas para el uso de vacunas conjugadas contra el meningococo-Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP), 2010 (CDC, 2011, JAMA)

La efectividad clínica de Menactra un año después de la vacunación es del 91% y después de 2-5 años disminuye al 58% (IC: -72-89).

19. Eficacia de la vacuna conjugada antimeningocócica del serogrupo C 4 años después de su introducción. (Trotter, 2004, Lancet)

En 1999, Inglaterra introdujo la vacuna conjugada antimeningocócica (serogrupo C) en el calendario nacional de inmunización para lactantes de 2, 3 y 4 meses de edad. La efectividad de la vacuna en el primer año después de la vacunación fue del 93%, pero después de un año la efectividad se volvió negativa (-81%). La inmunidad después de la vacunación a una edad posterior dura más.

veinte. Efecto de la vacuna de la vesícula de mempano externo contra la enfermedad meningocócica del grupo B en Noruega. (Bjune, 1991, Lancet)

Noruega tiene la mayor incidencia de enfermedad meningocócica en Europa y el 80% de los casos están en el serogrupo B. (Hubo una epidemia en los años setenta y ochenta y la incidencia fue de 1 en 14-21 000).

Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego (170.000 personas) con la vacuna de proteína de membrana externa (OMV). Se utilizó hidróxido de aluminio como placebo.

La efectividad de la vacuna fue solo del 57%, por lo que se decidió no incluirla en el calendario de vacunación.

21. Eficacia, inocuidad e inmunogenicidad de una vacuna antimeningocócica del grupo B (15: P1.3) con proteína exterior de mepano en Iquique, Chile. Comité Nacional de Enfermedad Meningocócica de Chile. (Boslego, 1995, Vacuna)

Ensayo clínico de la vacuna del serogrupo B en Chile (40.000 personas). Se utilizó como placebo una vacuna contra otros serogrupos meningocócicos.

La eficacia de la vacuna durante 2,5 años fue del 51%, y entre los niños menores de 5 años, la eficacia fue negativa -23%.

22. Persistencia de anticuerpos después de la vacunación con MeNZB de adultos y niños y respuesta a una cuarta dosis en niños pequeños. (Jackson, 2011, Arch Dis Child)

En 1991, comenzó en Nueva Zelanda una epidemia de meningococo del serogrupo B. En 2001, alcanzó su punto máximo y comenzó a declinar.

En 2004, se había desarrollado una vacuna especial para la cepa de Nueva Zelanda. Dado que se consideró poco ético realizar ensayos aleatorios durante una epidemia, en 2004 se lanzó una campaña de vacunación para todos los niños de 6 semanas a 19 años de edad. En 2006, el 80% de los niños habían sido vacunados y la campaña se suspendió.

Siete meses después de la tercera dosis de la vacuna, la cantidad de anticuerpos en los bebés volvió a casi el nivel original. 1 más]

Investigación periodística detallada de esta campaña: [1] [2]

23. Alto riesgo de enfermedad meningocócica invasiva entre pacientes que reciben eculizumab (Soliris) a pesar de recibir la vacuna antimeningocócica. (McNamara, 2017, Am J Transplant)

Eculizumab es un medicamento muy raro que inhibe el sistema del complemento (un componente del sistema inmunológico innato). Este fármaco se ha asociado con un riesgo de 1000 a 2000 veces mayor de infección meningocócica.

16 personas que usaron este medicamento desarrollaron meningococemia, de las cuales 14 fueron vacunadas.

24. El factor H es una de las proteínas que regulan el sistema del complemento. Al estar unido a una célula, el factor H suprime la reacción del sistema del complemento contra esta célula y, cuando no se une, potencia la misma reacción contra los microorganismos. Si la bacteria tiene una proteína que puede unirse al factor H a sí misma, entonces la bacteria puede evitar el ataque del sistema del complemento. Este mecanismo es parte de la virulencia de algunas bacterias, incluido el meningococo.

Dado que los tipos anteriores de vacunas antimeningocócicas del serogrupo B (polisacáridos, conjugados y vacunas de membrana externa) han demostrado ser ineficaces, se ha agregado factor de unión a proteínas H a las vacunas más nuevas (Bexero y Trumanba), con la esperanza de que esto conduzca a una mayor eficacia.

Los anticuerpos generados después de la vacunación con Bexero en animales presentaron reactividad cruzada con el factor H humano. No se sabe en este momento si se producirán anticuerpos contra el factor H en humanos, y si esto aumentaría el riesgo de una reacción autoinmune.

(Los anticuerpos que reaccionan de forma cruzada con el factor H también pueden conducir a la supresión del sistema del complemento, que es clave en la supresión del cuerpo de la infección meningocócica).

25. Cambio de cápsula de Neisseria meningitidis. (Swartley, 1997, Proc Natl Acad Sci U S A)

Al igual que el neumococo, las bacterias meningocócicas pueden cambiar su serogrupo.

26. Enfermedad meningocócica invasiva en Quebec, Canadá, debido a un clon emergente de meningococos del serogrupo B ST-269 con antígeno de serotipo 17 y antígeno de serosubtipo P1.19 (B: 17: P1.19). (Ley, 2006, J Clin Microbiol)

En 2004, hubo un brote de enfermedad meningocócica del serogrupo B en Quebec. Los autores creen que probablemente se debió a un reemplazo de serogrupo debido a la vacunación con una vacuna de polisacárido para el serogrupo C.

27. Evaluación de portador de meningococo en respuesta a un pico de enfermedad meningocócica del serogrupo B y una campaña de vacunación masiva en un College-Rhode Island, 2015-2016. (Soeters, 2017, Clin Infect Dis)

A principios de 2015, hubo un brote de infección meningocócica del serogrupo B en una universidad de Rhode Island (dos casos). Ambos se recuperaron.

A raíz del brote, se llevaron a cabo 5 campañas de vacunación de tres dosis para estudiantes y maestros en el campus, así como para sus parejas íntimas. En total, unas 4.000 personas fueron vacunadas con la vacuna Trumanba recién autorizada.

Dado que no se sabía cómo esta vacuna afecta la colonización, los autores utilizaron una campaña de vacunación para probar esto.

El 20-24% eran portadores de meningococo y el 4% eran portadores del serogrupo B.

Entre los fumadores, el riesgo de colonización se incrementó en un 30%, y entre los que visitan bares y clubes al menos una vez a la semana, el riesgo de colonización se incrementó en un 80%.

Los autores concluyeron que la vacunación no afecta la colonización del meningococo o la inmunidad colectiva de ninguna manera y, por lo tanto, se requiere una alta cobertura de vacuna.

28. Portador de meningococo entre una población de estudiantes universitarios - Estados Unidos, 2015. (Peakwell, 2018, Vaccine)

Un estudio de la colonización meningocócica en otra universidad de Rhode Island.

La vacunación no tuvo ningún efecto sobre la colonización.

Fumar aumentó el riesgo de colonización en 1,5 veces y visitar bares al menos una vez a la semana, 2 veces.

29. Portación meningocócica después de una campaña de vacunación con MenB-4C y MenB-FHbp en respuesta a una enfermedad meningocócica del serogrupo B de la universidad Outpeak-Oregon, 2015-2016. (McNamara, 2017, J Infect Dis)

Tras el brote, se lanzó una campaña de vacunación en la Universidad de Oregon. Entre el 11% y el 17% eran portadores de meningococo, de los cuales el 1,2% -2,4% eran portadores del serogrupo B.

La vacunación con 1-2 dosis de Bexero y 1-3 dosis de Trumenba no afectó la colonización del meningococo en general, y la colonización del serogrupo B en particular.

30. Aumento de la portación meningocócica del grupo W en estudiantes universitarios, Reino Unido. (Oldfield, 2017, Enfermedad infecciosa emergente)

En Inglaterra, los adolescentes han comenzado recientemente a vacunarse con una vacuna conjugada (para los serogrupos ACWY). Los autores probaron la colonización del meningococo antes y después de la vacunación en la universidad, y resultó que a pesar de la cobertura de vacunación del 71%, la colonización aumentó del 14% al 46% y la colonización por el serogrupo W aumentó 11 veces, del 0,7% al 8 %.

31. Dr. Rodewald, director de vacunaciones de los CDC, dijo en 2004 que a los CDC les está yendo mal con las vacunas para adolescentes y, por lo tanto, intimidar a los padres sobre las consecuencias de no vacunar a los niños será parte de una campaña publicitaria. Y que la vacuna meningocócica es ideal para estos fines. Porque después de la vacuna contra el meningococo, también será necesario agregar al calendario de vacunación las vacunas de refuerzo contra el tétanos, la difteria y la tos ferina, así como las vacunas contra el VPH y el herpes.

El artículo también dice que la vacunación suele ser mucho más barata que el costo del tratamiento, pero en el caso del meningococo, este no es el caso. Las vacunas costarán $ 3.5 mil millones al año, y cada vida salvada valdrá más de un millón de dólares. Más: [1 (p.13)]

32. Síntomas depresivos y respuestas inmunes a la vacuna antimeningocócica conjugada en la adolescencia temprana. (O'Connor, 2014, Dev Psychopathol)

Los niños que están deprimidos desarrollan más anticuerpos después de ser vacunados contra el meningococo que los niños que no están deprimidos.

33. Síndrome de Guillain-Barré entre los receptores de la vacuna antimeningocócica conjugada Menactra - Estados Unidos, junio-julio de 2005. (CDC, 2005, MMWR Morb Mortal Wkly Rep)

Menaktra obtuvo su licencia en enero de 2005 y se ha recomendado tanto para niños de 11 a 12 años como para estudiantes de primer año.

Entre los estudiantes de primer año vacunados entre el 10 de junio y el 25 de julio de 2005, se reportaron 5 casos de síndrome de Guillain-Barré en VAERS.

En uno de los casos, la niña vacunada ya tenía síndrome de Guillain-Barré dos veces antes, a los 2 y 5 años de edad, ambas veces dentro de las 2 semanas posteriores a la vacunación.

El CDC concluye que esto posiblemente sea una coincidencia y recomienda que continúen las vacunaciones. El fabricante agregó al prospecto que el síndrome de Guillain-Barré puede estar relacionado con la vacunación.

34. Seguridad de la vacuna conjugada meningocócica cuadrivalente en niños de 11 a 21 años. (Tseng, 2017, Pediatría)

Entre los que recibieron la vacuna contra el meningococo (Menaktra / Menveo) junto con otras vacunas, el riesgo de parálisis facial dentro de las 12 semanas posteriores a la vacunación fue 5 veces mayor que en el grupo de control. Es cierto que los mismos vacunados se utilizaron como grupo de control, solo 12 semanas después de la vacunación y más.

El riesgo de enfermedad de Hashimoto en los vacunados fue 5,5 veces mayor, iridociclitis 3,1 veces mayor y ataque epiléptico 2,9 veces mayor. Pero luego se revisaron todos estos casos, se excluyeron algunos y los autores concluyeron que no existía una relación estadísticamente significativa entre la vacunación y estas enfermedades.

35. Seguridad de una vacuna conjugada meningocócica tetravalente de los serogrupos A, C, W e Y (MenACWY-CRM) administrada con vacunaciones infantiles de rutina: resultados de un estudio abierto, aleatorizado y controlado de fase 3b en lactantes sanos. (Abdelnour, 2014, Vacuna)

Ensayos clínicos de la vacuna Menveo. 5700 recibieron Menveo y otras vacunas (DTaP / IPV / Hib / MMR / PCV), y 2000 recibieron solo otras vacunas

Entre los bebés vacunados con la vacuna Menveo y otras vacunas, se observaron reacciones sistémicas graves en el 16%, y entre los vacunados solo con otras vacunas, en el 13%. Los autores jugaron un poco con las estadísticas y concluyeron que no hubo diferencia entre los dos grupos y que la vacuna es completamente segura.

Además, en el grupo vacunado contra el meningococo, hubo el doble de muertes, pero sus muertes no estuvieron asociadas de ninguna manera con la vacunación.

Siete casos posiblemente estuvieron relacionados con la vacuna (síndrome de Kawasaki, epilepsia, encefalomielitis aguda diseminada).

36. Los ensayos clínicos de Bexsero utilizaron hidróxido de aluminio, otra vacuna meningocócica o vacuna contra la encefalitis japonesa como placebo.

Se notificaron casos negativos graves en el 2,1% de los vacunados. La vacuna no protege contra todas las cepas del serogrupo B. Esta vacuna contiene la mayor cantidad de aluminio de cualquier vacuna con 1,500 mcg. La vacuna contra la hepatitis B, por ejemplo, contiene 250 mcg.

En el ensayo clínico de Menactra para bebés, el grupo de control recibió vacunas contra neumococo, hepatitis A y MMRV. En los ensayos clínicos de una vacuna para niños y adultos, se utilizó como placebo una vacuna de polisacárido contra el meningococo.

Se notificaron casos negativos graves en el 2-2,5%. El 60% de los bebés estaban irritables, el 30% perdió el apetito.

La vacuna posiblemente esté asociada con parálisis facial, mielitis transversa y encefalomielitis diseminada aguda y varias otras enfermedades.

Cuando se administró Menaktru un mes después de la vacuna Daptacel, los vacunados tenían significativamente menos anticuerpos que los vacunados un mes antes de la vacuna Daptacel.

37. En Chad, 160 niños fueron vacunados contra el meningococo, después de lo cual 40 desarrollaron complicaciones neurológicas.

38. En Francia, se utiliza la vacuna Meningitec (conjugada del serogrupo C). Al menos 680 niños se han visto afectados por esta vacuna. Demandaron a la empresa y su abogado ordenó una prueba de laboratorio de la vacuna. Resultó que contiene nanopartículas de metales pesados como titanio, plomo y circonio.

39. En 2006, cuando se añadió la vacuna antimeningocócica al calendario nacional de vacunación, la incidencia de la enfermedad meningocócica era de 1 entre 250.000 y la tasa de mortalidad de 1 entre 2,5 millones.

En 2015, la incidencia fue de 1 por millón. En 2014, solo 43 personas murieron de meningococo en los Estados Unidos, de las cuales 5 son niños menores de 5 años. Es decir, la tasa de muerte por meningococo fue de 1 en 7 millones.

En comparación, en 2015, 1015 personas murieron de hemophilus influenzae y 3350 personas murieron de neumococo. Y esto a pesar de que están vacunados.

La incidencia de la enfermedad meningocócica en 2017 en Rusia es de 1 en 200.000, en Israel 1 en 150.000, en Ucrania 1 en 100.000, en Europa 1 en 200.000, pero entre los lactantes 1 en 10.000.

40. Número de muertes por meningococo entre niños menores de 5 años en los Estados Unidos. La vacunación contra el meningococo para niños aún no se ha introducido, sin embargo, la mortalidad se ha reducido en más del 90% desde mediados de los años noventa.

A menudo he escrito que se estima que el VAERS informa del 1 al 10% de todos los efectos secundarios. ¿En qué se basa esta declaración?

41. Presentación de MEDWatch. Un nuevo enfoque para informar sobre los efectos adversos de medicamentos y dispositivos y problemas de productos. (Kessler, 1993, JAMA)

Entre el 3% y el 11% de los ingresos hospitalarios pueden deberse a efectos secundarios de los medicamentos. Solo el 1% de los efectos secundarios graves se informa a la FDA.

Esto lleva al hecho de que los problemas con las drogas no se detectan a tiempo. Por ejemplo, aunque los implantes de silicona han estado en el mercado durante 30 años, solo recientemente se ha descubierto que están asociados con enfermedades autoinmunes.

42. Limitaciones y fortalezas de los datos de los informes espontáneos. (Goldman, 1998, Clin Ther)

En el Reino Unido, se estima que no se informa más del 10% de los efectos secundarios graves y del 2% al 4% de los efectos secundarios no graves de los medicamentos.

La FDA recibe menos del 1% de los presuntos efectos secundarios graves.

El pico de efectos secundarios informados se produce al final del segundo año del medicamento en el mercado, después del cual el número de informes disminuye, aunque el número de efectos secundarios no cambia.

43. Las sensibilidades de notificación de dos sistemas de vigilancia pasiva para los eventos adversos de las vacunas. (Rosenthal, 1995, Am J Public Health)

En VAERS, se notificaron el 72% de los casos de poliomielitis asociada a la vacuna, pero solo el 4% de los casos de episodio hipotónico-hiporrespuesta después de la DTP y menos del 1% de los casos de trombocitopenia después de la vacuna triple viral. Las consecuencias que ocurren mucho después de la vacunación, y las consecuencias que no suelen estar asociadas con la vacunación, son mucho menos comunes.

Informa que menos del 5% de los informes de VAERS provienen de los padres.

44. VAERS informó 153 muertes después de la vacunación meningocócica y 366 discapacidades.

En 2016, 7 niños menores de 3 años murieron después de ser vacunados y otros 15 quedaron discapacitados. En el mismo año, 9 niños menores de 5 años murieron de meningococo. Dado que VAERS representa solo del 1 al 10% de todos los casos, y que solo los niños en riesgo son vacunados, es probable que la vacuna contra el meningococo mate a más personas que el meningococo.