VACUNA SATÉLITE V - LOS 10 DATOS PRINCIPALES

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. Última modificación: 2023-12-16 16:02

Medicamento milagroso … Vacuna rusa contra el coronavirus "Sputnik V" … (Sputnik Ve) ¿Qué tiene de malo? Tomemos solo 10 minutos para resolver esto completamente sobre hechos reales, y no sobre especulaciones y rumores. Comencemos con las campanas de alarma y terminemos con los hechos más letales.

Entonces. Primero. La vacuna ha pasado el procedimiento de registro para medicamentos que se usan solo en emergencias. En este caso, los lugares de vacunación deben estar equipados con terapia antichoque.

Segundo. La sensibilidad del medicamento en sí a las condiciones de almacenamiento es muy alta: resultó que debe almacenarse congelado, a una temperatura no superior a menos 18 grados, antes de usarlo a temperatura ambiente, "pero no más de 30 minutos". No se permite agitar la ampolla bruscamente, así como volver a congelarla. No es de extrañar que el centro esté trabajando tan activamente para registrar una versión seca de Sputnik.

Tercero. Las propiedades inmunológicas y la seguridad se estudiaron solo en voluntarios adultos sanos en una cantidad de 38 personas durante 42 días, por lo tanto, las propiedades protectoras no se han investigado completamente. “Actualmente se desconoce el título de protección, al igual que la duración de la protección. No se han realizado estudios clínicos para estudiar la eficacia epidemiológica , es una cita del informe del Centro. Gamalea, en la que se desarrolló la vacuna.

Se observa que a los 42 días desde el momento de la vacunación se detectaron en el suero sanguíneo de todos los voluntarios anticuerpos neutralizantes de virus frente al virus con un título medio de 49,3. Además, hay que tener en cuenta que el título es el limitar la dilución del suero sanguíneo a qué anticuerpos, y el indicador en 49,3 es menor que el nivel promedio de anticuerpos, y con el tiempo puede disminuir aún más.

El cuarto, y uno de los más importantes, es el desempeño en materia de seguridad. En 38 sujetos, se registraron 144 eventos adversos. La mayoría pasó sin consecuencias. Sin embargo, en el día 42 del estudio, no se completaron 31 eventos adversos (se registraron desviaciones de laboratorio de los parámetros inmunológicos).

El desarrollador aún no conoce el resultado de 27 fenómenos indeseables, se desprende de los documentos. En los voluntarios después de la vacunación, se registró hinchazón, dolor, hipertermia y picazón en el lugar de la inyección, y entre las manifestaciones generales: astenia, malestar, pirexia, fiebre, disminución del apetito, dolor de cabeza, diarrea, dolor en la orofaringe, congestión nasal, dolor de garganta., rinorrea.

Centro de documentos. Gamaleas, formado a partir de un estudio clínico abierto de seguridad, no avala la tesis de la ausencia de efectos secundarios, como han asegurado muchos expertos.

Quinto. Los desarrolladores no han publicado los detalles del ensayo de la vacuna en ninguna revista científica, y hasta que se completen los estudios completos de la tercera fase, la cuestión de si la vacuna es efectiva o no permanece abierta. El punto es que los ensayos de medicamentos fracasan regularmente en esta etapa.

Entonces, en la tercera etapa actual de los ensayos de vacunas, aquellos que serán vacunados lo hacen bajo su propio riesgo y riesgo. No están obligados a firmar los documentos pertinentes, llevar un diario de voluntario, no están protegidos por la Declaración de Helsinki y el fabricante no está obligado a controlar la condición de las personas e incluir datos sobre ellas en el estudio.

Sexto. Reacción de otros países La comunidad internacional ha reaccionado con bastante emoción al registro de la vacuna. La principal queja fue que Rusia ha acortado las etapas de las pruebas de vacunas, lo que, según varios países, puede tener un impacto en la seguridad.

Cabe señalar que empresas como Moderna, Pfizer / BioNTech, Oxford University / AstraZeneca, Sinopharm / Wuhan Institute of Biologicals, Chinese Sinovac, CanSinoBio, han comenzado la tercera etapa de pruebas, que apenas está comenzando en Rusia.

Una diferencia importante entre Rusia también es que la mayoría de los fabricantes extranjeros han publicado al menos algunos resultados de las pruebas en revistas científicas, mientras que todavía no hay detalles sobre la vacuna rusa en la literatura. Por ejemplo, en la portada de la revista francesa Libération se colocó un retrato de Putin con un traje de James Bond con una jeringa en las manos en lugar de una pistola. Titular: Vacuna COVID. El mañana nunca muere."