Nos ocupamos de las vacunas. Parte 5. Seguridad

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. Última modificación: 2023-12-16 16:02

1. El hecho de que la seguridad de las vacunas se prueba sin un placebo real, pero solo en comparación con otra vacuna, o en comparación con alguna sustancia tóxica, ya lo hemos descubierto. Pero eso no es todo. Hay otros tres problemas con la investigación sobre la seguridad de las vacunas.

2. En primer lugar, casi todas las pruebas se realizan exclusivamente en niños sanos. Eso no impide que los fabricantes, la FDA y los CDC recomienden vacunas para niños no muy sanos y bebés prematuros, y no solo para niños, e incluso para niños más pequeños.

Por ejemplo, hace un mes, el Ministerio de Salud de Israel comenzó a recomendar la vacuna MMR (sarampión / paperas / rubéola) para bebés de 6 meses en adelante que viajen a Europa, aunque no hay estudios sobre la seguridad de esta vacuna para niños menores de un año. años de edad.

3. En segundo lugar, prácticamente todos los ensayos clínicos de seguridad buscan únicamente efectos a corto plazo. Por lo general, duran desde unos pocos días hasta varias semanas, y los ensayos raros duran varios meses. Todos los efectos secundarios que ocurren después de este período, por definición, no pueden asociarse con la vacuna.

4. En tercer lugar, incluso cuando se producen efectos secundarios graves durante el ensayo, los investigadores pueden simplemente decidir que tales u otros efectos secundarios graves, o incluso la muerte, no son causados por la vacuna, simplemente táchelos e ignórelos.

5. A continuación se muestra un ejemplo de un ensayo clínico para una vacuna Daptacel. Para participar en el ensayo, el niño debe estar absolutamente sano, haber nacido después de la semana 37, no ser sensible a ningún componente de la vacuna, no tener retrasos en el desarrollo, la familia no debe tener antecedentes de enfermedades inmunes, etc.

En todos los ensayos clínicos de vacunaciones se plantean más o menos los mismos requisitos.

Es decir, a diferencia de los medicamentos que se prueban en personas enfermas y luego se administran a los pacientes, las vacunas se prueban exclusivamente en niños perfectamente sanos, y luego se administran a sanos y no muy sanos, e incluso muy enfermos.

6. Y este es el artículo que informa los resultados de la prueba anterior:

La seguridad se probó entre 30 y 60 días después de cada dosis.

El 5,2% de los niños del grupo de prueba, así como el 5,2% de los niños del grupo de control (que recibieron otras 3 vacunas) experimentaron efectos secundarios graves. Los investigadores decidieron que todos estos efectos secundarios graves no tenían ninguna relación con las vacunas. Los autores no informan cuáles fueron estos efectos secundarios y sobre qué base lo concluyeron.

Algunos ejemplos más:

7. Ensayos clínicos de la vacuna Recombivax-HB para la hepatitis B:

Se controló la seguridad durante 14 días.

Se informaron efectos secundarios en el 77% de los niños. Se informaron efectos secundarios graves en 28 niños (1,6%). Murió un niño (SMSL). Los autores informan que su muerte probablemente no esté relacionada con la vacuna.

8. Ensayos clínicos de la vacuna Comvax contra Haemophilus influenzae y hepatitis B:

Se controló la seguridad durante 14 días.

Se informaron efectos secundarios graves en 17 lactantes (1,9%). Murieron 3 niños (SMSL). Los investigadores concluyeron que todos los efectos secundarios graves, incluida la muerte, no estaban relacionados con la vacuna.

9. Ensayos clínicos de la vacuna Infanrix hexa:

Se controló la seguridad durante 30 días.

Se informaron efectos secundarios graves en 79 lactantes (2,7%). Casi todos no tienen nada que ver con la vacunación. Murió un niño (SMSL). Por supuesto, no tiene nada que ver con la vacunación.

10. Estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado de la inmunogenicidad y seguridad de una vacuna combinada de difteria, toxoide tetánico, tos ferina acelular de cinco componentes (DTaP5), poliovirus inactivado (IPV) y Haemophilus influenzae tipo b (Hib), comparada con una Vacuna DTaP3-IPV / Hib administrada a los 3, 5 y 12 meses de edad (Vesikari, 2013, Clin Vaccine Immunol.)

Se controló la seguridad durante 30 días.

Se informaron efectos secundarios graves en el 8,5% de los lactantes. Casi todos no tienen nada que ver con la vacunación.

once. Inmunogenicidad, seguridad y tolerabilidad de una vacuna hexavalente en lactantes (Marshal, 2015, Pediatrics)

Se comprobó la seguridad durante 6 meses.

Se informaron efectos secundarios graves en 84 lactantes (5,9%). Dos murieron. Sin conexión con la vacuna.

12. Así es más o menos la mayoría de las pruebas de seguridad. Rara vez duran más de 6 semanas, casi siempre ocurren, durante este corto período, efectos secundarios graves en un número considerable de niños absolutamente sanos, que casi nunca se asocian con la vacuna.

En ensayos clínicos tan cortos, es imposible identificar muchas enfermedades autoinmunes, cancerosas o neurológicas, así como muchas otras enfermedades que a menudo son el resultado de vacunas (que se probarán más adelante), pero que no pueden diagnosticarse antes de unos meses. o incluso unos años después de la vacunación.

Además, los prospectos de las vacunas suelen indicar que no se han realizado estudios sobre la oncogenicidad del fármaco, así como sus posibles efectos sobre el sistema reproductivo.