Nos ocupamos de las vacunas. Parte 4. Placebo

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. Última modificación: 2023-12-16 16:02

1. ¿Cómo se comprueba la seguridad de las vacunas? Se lleva a cabo un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que analiza qué efectos secundarios ocurren en los que recibieron la vacuna y los compara con un grupo de control.

2. Los ensayos clínicos son muy costosos, cuestan decenas de millones de dólares. El desarrollo de fármacos cuesta cientos de millones. Pero todas estas son pequeñas cosas para las empresas farmacéuticas. La vacuna aprobada por la FDA está muy rápidamente en el calendario de vacunación en la mayoría de los países y genera miles de millones de dólares en ganancias al año. Por ejemplo, las ventas de una de las últimas vacunas aprobadas, Gardasil (para el VPH), superan los 3 mil millones al año.

3. Las empresas farmacéuticas quieren, por supuesto, reducir la probabilidad de que fallen los ensayos clínicos. Pero, ¿tienen esa oportunidad legal?

Resulta que lo hay, y es muy simple. Solo necesita usar no un placebo real en lugar de un placebo, sino algo lo suficientemente tóxico, que conduce a los mismos efectos secundarios que produce la vacuna probada. Uno de los componentes más tóxicos de las vacunas es el aluminio (esto se probará en otros lugares), que se usa como adyuvante en la mayoría de las vacunas. Si en lugar de un placebo, se usa aluminio, o, por ejemplo, aluminio con etilmercurio, o simplemente otra vacuna, entonces la cantidad de efectos secundarios en el grupo de control puede aumentar, y entonces será comparable a la cantidad de efectos secundarios. en el grupo que recibió la nueva vacuna. De esto concluimos que la nueva vacuna no tiene efectos secundarios y es completamente segura. Con base en estos datos, la FDA y los CDC también concluirán que la vacuna es segura, al igual que todos los demás países.

Es legal Absolutamente.

4. Pero en principio, incluso con la elección de un placebo, no es necesario sufrir. El uso de placebo en ensayos clínicos aleatorizados de vacunas no es necesario en absoluto. Y los estudios no tienen que ser aleatorios o ciegos. Puede darles a todos la vacuna y ver cuáles son los efectos secundarios. Si la mayoría sobrevive, la vacuna es absolutamente segura.

Aquí hay dos artículos muy interesantes:

5. ¿Qué hay en los placebos? ¿Quién sabe? Análisis de ensayos controlados aleatorios. (Golomb, 2010, Ann Intern Med.)

No existen sustancias inertes y no existen pautas sobre lo que debería ser un placebo. Esto, por supuesto, afecta los resultados del estudio.

No es necesario que los resultados de los ensayos clínicos divulguen cuál fue la composición del placebo utilizado. Las revistas médicas tampoco lo requieren.

Los autores analizaron 167 estudios clínicos publicados en 4 de las revistas médicas más prestigiosas. La mayoría de los estudios clínicos no revelaron la composición del placebo. Los estudios solo informaron que el 8% de las píldoras y el 26% de las inyecciones se utilizaron como placebo.

Por ejemplo, en un estudio de un fármaco para la anorexia asociada al cáncer, se descubrió que el fármaco tiene efectos beneficiosos sobre el tracto gastrointestinal. Sin embargo, se utilizó lactosa como placebo. Los pacientes con cáncer que se someten a quimioterapia y radioterapia suelen ser intolerantes a la lactosa, lo que hace que el fármaco sin lactosa se compare favorablemente con el "placebo".

6. Prueba de vacunas en sujetos de investigación pediátrica. (Jacobson, 2009, Vacuna)

En 1930, dos médicos de la ciudad alemana de Lübeck decidieron vacunar masivamente a los niños contra la tuberculosis con la vacuna BCG, que, aunque disponible desde 1921, no se utilizó particularmente. Durante los 12 meses de esta campaña, 208 niños contrajeron tuberculosis por la vacuna y 77 murieron. Los médicos fueron arrestados y condenados por asesinato.

Esto llevó a una discusión sobre el uso de humanos en experimentos médicos.

En 2008, Estados Unidos abandonó la Declaración de Helsinki. (En cambio, Estados Unidos utiliza las Buenas Prácticas Clínicas, que no restringen tanto a las empresas farmacéuticas como la Declaración de Helsinki).

En la investigación de vacunas, se puede usar solución salina (solución isotónica), pero los investigadores a menudo eligen otros medicamentos. El artículo proporciona cuatro ejemplos:

En un estudio sobre la vacuna neumocócica (PCV9), se utilizó otra vacuna (DTP-Hib) como placebo.

El estudio de la vacuna contra el cólera utilizó la vacuna contra E. coli como placebo.

Otro estudio de la vacuna neumocócica (PCV23) utilizó las vacunas contra la hepatitis A y B como placebo.

En el cuarto estudio, se utilizó hidróxido de aluminio mezclado con tiomersal (etilmercurio) como placebo.

7. A diferencia de los ensayos clínicos de muchos fármacos, en los que se oculta la composición del placebo, muchos fabricantes de vacunas no ocultan el placebo utilizado. Para averiguarlo, lea los prospectos de las vacunas. A continuación, se muestran algunos ejemplos:

8. Vacuna daptacel, difteria, tétanos y tos ferina (DTaP, Sanofi Pasteur). Se utilizaron otras tres vacunas como placebo: DTP, DT y la vacuna experimental contra la tos ferina.

Sí Sí. Se utilizó una vacuna experimental como placebo. Deja que eso se hunda.

9. Infanrix, otra vacuna contra la difteria, el tétanos y la tos ferina (DTaP, GlaxoSmithKline). La vacuna Pediarix se utilizó como placebo. Además, ambos grupos recibieron estas vacunas junto con las vacunas contra la hepatitis B, neumococo, varicela, polio, Haemophilus influenzae, sarampión, paperas y rubéola.

10. Vacuna contra Pediarix, difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B y polio (DTaP-HepB-IPV, GlaxoSmithKline). Esta vacuna se ha probado junto con la vacuna contra Haemophilus influenzae. El grupo de control recibió la vacuna Infanrix, así como la vacuna contra la poliomielitis y Haemophilus influenzae.

Es decir, en términos generales, los ensayos de Infanrix utilizaron Pediarix como placebo y los ensayos de Pediarix utilizaron Infanrix como placebo. Todo esto fue aromatizado con una mezcla de varias vacunas más para eliminar por completo la posibilidad de distinguir cualquier efecto secundario de la vacuna que se está probando.

11. Las primeras vacunas contra la difteria, el tétanos y la tos ferina aparecieron mucho antes de que nadie se molestara en realizar ensayos clínicos e incluso en el uso de placebo. Por lo tanto, se puede argumentar aquí que usar un placebo para probarlos, es decir, no vacunar a algunos de los niños, no es ético. Pero incluso los ensayos clínicos de nuevas vacunas para nuevas enfermedades utilizan otras vacunas como placebos.

12. Havrix, vacuna contra la hepatitis A (GlaxoSmithKline). El estudio clínico constaba de tres grupos. El primero consiguió el Havrix. El segundo recibió Havrix + MMR (vacuna contra el sarampión / paperas / rubéola). El tercero contrajo MMR + varicela y también Havrix 42 días después.

13. Prevnar, vacuna antineumocócica (PCV7, Wyeth). Se utilizó una vacuna experimental (!) Contra el meningococo C como placebo.

La siguiente versión de esta vacuna, Prevnar-13 (Pfizer), usó Prevnar como placebo.

14. Cervarix, vacuna contra el VPH (GlaxoSmithKline). El placebo fue la vacuna contra la hepatitis A y el hidróxido de aluminio.

15. Engerix-B, vacuna contra la hepatitis B (GlaxoSmithKline). No había grupo de control.

16. Recombivax, vacuna contra la hepatitis B (Merck). No había grupo de control.

17. Para autorizar una nueva vacuna, le basta a la FDA que no sea más peligrosa que alguna otra vacuna, o una vacuna experimental, o el hidróxido de aluminio, o alguna otra sustancia que la empresa farmacéutica ni siquiera está obligada a divulgar… Así es como los científicos de la FDA se preocupan por la salud de sus hijos.

Ningún estudio clínico ha utilizado una vacuna y nunca ha utilizado un placebo inactivo real

Por lo tanto, la próxima vez que alguien diga que las vacunas son perfectamente seguras, pregúntele cómo son perfectamente seguras en comparación con.

Las vacunas son completamente seguras solo en comparación con otras vacunas o en comparación con sustancias muy tóxicas.